诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）本日发布放胆2024年9月30日的2024年第三季度事迹回报和近期公司进展。

诺诚健华中枢产物奥布替尼收入2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入，公司前三季度同比高潮45.0%，达到6.93亿元，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯独针对边际区淋巴瘤（MZL符合症）获批上市的BTK阻拦剂，这一新符合症2023年纳入医保后本年杀青快速放量。同期，公司打造了警戒更为丰富的血液瘤营业化团队，展现了强健的推论力。2024年，公司前三季度总收入为6.98亿元。

与此同期，诺诚健华2024前三季度毛利率达到86.0%，比上年同期提高4.8个百分点，主要也归因于奥布替尼收入的高潮。公司2024年前三季度亏本同比缩窄47.1%，减少至2.85亿元。公司2024年前三季度研发用度同比增多11.9%，达到6.15亿元。放胆2024年9月30日，公司合手有现款及相关账户结余约78 亿元。苍劲的现款流有助于公司激动更多III期临床熟练，并投资于有竞争力的产物管线。

奥布替尼在中国已有三项符合症获批上市并均纳入国度医保：既往至少汲取过一种休养的成东说念主慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少汲取过一种休养的成东说念主套细胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少汲取过一种休养的成东说念主边际区淋巴瘤患者（r/r MZL）。奥布替尼是中国首个且唯独针对MZL符合症获批上市的BTK阻拦剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》列为边际区淋巴瘤（MZL）二线休养的I级推选决策。在营业化方面，公司合手续加强营业化团队和才能征战，束缚升迁推论和运营服从，合手续践行创造价值并推动可合手续增长的承诺。

自己免疫性疾病研发进展获碎裂 六大符合症蓄势待发

自己免疫性疾病险些不错影响体格的每个器官，且在人命的任何阶段齐会发生。群众自己免疫性疾病市集到2029年展望将达1850亿好意思元。诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路征战自己免疫性疾病限制的群众前沿靶点，打造各异化的自己免疫性疾病管线，旨在为广泛未得志的临床需求提供first-in-class大要best-in-class疗法。这些翻新药在群众齐具有宽敞市集后劲。现在公司在研产物管线已隐敝六大自己免疫性疾病，包括多发性硬化（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、特应性皮炎（AD）、银屑病（Psoriasis）和白癜风（Vitiligo），现在征战经由群众进步。

• 好意思国食物药品监督照应局（FDA）容或开展奥布替尼休养原发进展型多发性硬化（PPMS）III期临床接头，同期提议运行奥布替尼休养继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床接头；

• 奥布替尼休养ITP的III期临床接头加速激动，展望来岁上半年完成一起患者入组。ITP是奥布替尼从血液瘤投入血液限制的自己免疫性疾病符合症，彰显宽敞营业后劲；

• 奥布替尼休养SLE的IIb期临床熟练已完成患者入组。奥布替尼是群众首个在SLE II期临床熟练中清晰出疗效的BTK阻拦剂；

• TYK2阻拦剂ICP-332针对多种符合症的临床接头正在中好意思激动。ICP-332休养特应性皮炎（AD）的 III 期临床在中国已运行，已提交针对第二个符合症白癜风的新药接头（IND）肯求。在好意思国，ICP-332在好意思国完成首例受试者给药；

• TYK2阻拦剂ICP-488休养中重度斑块状银屑病的II期临床接头达到主要至极。在汲取休养12周的患者中，ICP-488展示了超卓的有用性和安全性。在逐日一次6毫克和9毫克两个剂量组中，PASI 75的搪塞率永诀达到 77.3% 和 78.6%，与安危剂组的11.6%比较，具备显贵的统计学各异（p

勤恳于成为血液瘤限制指导者 全面隐敝血液瘤休养限制

血液瘤包括淋巴瘤、白血病、骨髓瘤。诺诚健华如故在血液瘤限制布局了丰富的产物管线，勤恳于征战不同作用机制（MoA）杀青血液瘤符合症的全面隐敝，发展成为血液瘤限制的指导者。

除了获批符合症，诺诚健华正激动奥布替尼一线符合症的注册临床熟练和新药上市肯求（NDA）。坦昔妥单抗（tafasitamab，CD19 单抗）筹划来那度胺休养复发/难治蹧跶大B细胞淋巴瘤上市肯求在中国获受理并纳入优先审评，将成为营业化团队开拓市集的又一重磅产物。与此同期，公司正加速征战的BCL2阻拦剂ICP-248与奥布替尼联用后劲显贵，BCL2阻拦剂是BTK阻拦剂耐药后的首选休养决策，变成最好序贯休养。加上分子胶ICP-490、CCR8单抗ICP-B05和CD3xCD20双抗ICP-B02，以及通过将来潜在的里面征战和外部引进推动管线征战，诺诚健华勤恳于发展成为中国和群众的血液瘤限制指导者。

诺诚健华筹划独创东说念主、董事长兼首席推论官崔霁松博士说：“投入2.0快速发展新技术，诺诚健华合手续加强全产业链平台征战，快速激动血液瘤、实体瘤和自己免疫性疾病三大限制管线的临床征战与注册讨教责任。将来三到五年，公司展望五到六款翻新药获批上市，三到四款产物投入外西化，加速推动翻新服从涟漪提质增效，造福群众患者。”

电话会议信息

诺诚健华将在北京时候11月11日晚上9点和11月12日早上9点永诀举行英文场和汉文场电话会议。如要参加电话会议，需提前注册。

前瞻性声明

本报说念含有一些前瞻性声明的透露。除对事实的表现除外，通盘其他声明可被看作是前瞻性声明，即对于咱们大要咱们的照应部门盘算推算、盼望、筹划、礼服大要预期将会大要可能会在将来发生的行径、事件大要发展所作念出的声明。此类声明是咱们的照应部门凭证其警戒和对历史趋势、现时条目、预期将来发展和其他相关身分的理解，作念出的假定与估量。该前瞻性声明并弗成保证将来的事迹，骨子的闭幕，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设思不符。咱们的前瞻性声明相似受到广泛的风险和不笃定性身分的制约，这可能会影响咱们的近期以及永久的事迹进展。

对于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家营业化阶段的生物医药高技术公司，专注于恶性肿瘤及自己免疫性疾病休养限制的一类新药研制，适用于休养淋巴瘤、实体瘤和自己免疫性疾病。现存多个新药产物处于营业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和好意思国设有分支机构。

（CIS）

校对：李凌锋开yun体育网